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（原标题：新产业全自动凝血分析仪获医疗器械注册证）

雷达财经文|冯秀语编|李亦辉

8月15日，新产业（证券代码：300832）公告，公司近日获得了广东省药品监督管理局颁发的一项《医疗器械注册证》。该注册证涉及的产品为全自动凝血分析仪（型号：Hemolumi H6），注册证编号为粤械注准2025222n30，有效期从2025年08月15日至2030年08月14日。

产品采用凝固法、发色底物法和免疫比浊法，与配套试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血浆样本中的被分析物进行检测，包括凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能。该产品具有光学和磁珠法双方法学设计，检测准确度高、速度快、抗干扰性强，并内置溶血、黄疸和乳糜样本指数检测功能，可有效降低医疗误诊情况。此外，该产品采用模块化设计，可连入全实验室自动化系统。

此次注册证的取得丰富了公司凝血分析仪器产品线，对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响。

天眼查资料显示，新产业成立于1995年12月15日，注册资本78571.8785万人民币，法定代表人饶微，注册地址为深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层。主营业务为体外诊断领域产品的研发、生产销售及客户服务。

目前，公司董事长为饶微，董秘为张蕾，员工人数为2841人，实际控制人为翁先定。

公司参股公司12家，包括Snibe Diagnostic （Hong Kong） Company Limited、SNIBE （BRASIL） LTDA、SNIBE DIAGNOSTIC ITALY S.R.L.、SNIBE DIAGNOSTIC PAKISTAN （SMC-PRIVATE） LIMITED、SNIBE DIAGNOSTIC （PERU） S.A.C.等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为30.47亿元、39.30亿元和45.35亿元，同比分别增长19.70%、28.97%和15.41%。归母净利润分别为13.28亿元、16.54亿元和18.28亿元，归母净利润同比增长分别为36.38%、24.53%和10.57%。同期，公司资产负债率分别为8.77%、8.25%和10.84%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险28条，周边天眼风险6135条，历史天眼风险0条，预警提醒天眼风险124条。

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